2025年1月から9月までの健康食品の登録および申請に関する四半期レビュー

重要なポイント:国家市場監督管理総局の特殊食品情報照会プラットフォーム（以下、「特殊食品情報照会プラットフォーム」という）の情報によると、2025年9月26日現在、合計2,719品目の国産健康食品（取り消された12品目を除く）と輸入健康食品17品目が申請証明書を取得し、国産155品目（申請者2名が共同申請した4品目を除く）と輸入健康食品5品目が新規登録健康食品として承認された。注目すべきは、これは8年ぶりに輸入健康食品の登録が承認されたことである。

 

特別食品情報照会プラットフォームの情報によると、2025年9月26日現在、国産品合計2,719品目（キャンセルされた国産品12品を除く）が届出証明書を取得しており、そのうち非栄養補助食品が1,349品目（49.6％）、栄養補助食品が1,370品目（50.4％）である。

(1) 省、自治区、市別の申告数量統計

2025 年の最初の 3 四半期に、26 の省、自治区、直轄市の企業が出願証明書を取得しました。山東省の出願件数が最も多く、国内出願総数の30.3％を占め、次いで安徽省と広東省が国内出願総数の13.4％、10.2％を占めている。全体として、国内出願は比較的集中しており、上位 10 州が国内出願全体の約 90% を占めています。

国内健康食品申請数量上位10州

(2) 国内健康食品申請者

2025 年の最初の 3 四半期で、合計 546 社の国内企業が出願証明書を取得しました。上位 3 企業は威海百和生物技術有限公司、山東建康源生物工学有限公司、好迪（山東）生物技術有限公司です。上位 10 企業は国内出願全体の約 19.6% を占めます。

国内健康食品出願企業上位10社と出願製品取得数

(3) 非栄養補助食品の出願カテゴリー-

2025 年の最初の 3 四半期で、合計 1,349 の非栄養補助食品製品が出願証明書を取得しました。これは、国内出願製品全体の 49.6% を占めます。{3}}その中で最も承認されている製品はコエンザイム Q10 を原料として使用する製品で、合計 363 件あり、非栄養補助食品申請製品全体の 26.9% を占めています。-最も少ないのは原材料としてスピルリナを使用するもので、合計 15 件あり、非栄養補助食品申請製品全体の 1.1% を占めます。-

非栄養補助食品の申請状況-

(4) 栄養補助食品の出願状況

ａ．国産栄養補助食品の栄養素の種類

2025年の最初の3四半期で、合計1,370の国内の栄養補助食品製品が出願証明書を取得しており、これは国内の全出願製品の50.4％を占めています。最も一般的なのは複数の栄養補助食品で、合計 563 件あり、全栄養補助食品の 41% を占めます。

国産栄養補助食品の栄養素種類統計

b.単一栄養素を補充する製品 統計分析によると、単一栄養素を補充する製品の中で、セレンを補充する製品は 102 種類と最も多く、単一栄養素を補充する製品の総数の 20.7% を占めています。 2025 年の最初の 3 四半期における単一栄養補助食品の上位 10 位-は、全単一栄養補助食品の約 91.7%、全栄養補助食品の 33.0% を占めています。-

単一の栄養補助食品の栄養分布-

c. 2つの栄養素を補う製品

2つの栄養素を補う製品の中で最も多いのは「カルシウム＋ビタミンD」を補う製品で111種類あり、2つの栄養素を補う製品全体の35.4％を占めます。 2025 年の最初の 3 四半期に 2 つの栄養素を補う上位 10 製品は、2 つの栄養素サプリメント製品全体の約 75.5%、全栄養補助食品製品の 17.3% を占めています。-

2 つの栄養素を補う製品のトップ 10 栄養素

d.国産栄養補助食品の剤形

製品の剤形別にみると、届出証明書を取得した国内の栄養補助食品1,370品目のうち、錠剤（普通経口錠、チュアブル錠、トローチ、発泡錠を含む）が711種類と最も多く、全体の51.9％を占めており、錠剤は錠剤（経口錠、チュアブル錠、トローチ、発泡錠を含む）となっております。次いでソフトカプセルが289種類で全体の21.1％を占める。 3位は経口液剤（経口液・滴下含む）で200種類、全体の14.6％を占めた。

国内の栄養補助食品の剤形別販売数統計

 

02 輸入健康食品の届出状況

(1) 各国・地域からの輸入健康食品の届出状況

2025 年の最初の 3 四半期に、6 か国または地域から合計 17 の輸入出願製品が出願証明書を取得しました。

各国・地域の健康食品届出証明書の輸入数に関する統計

(2) 輸入健康食品の輸入業者の届出状況

2025年第1四半期に合計7社が輸入健康食品の届出証明書を取得し、各企業は1製品につき届出証明書を取得した。

輸入健康食品の輸入業者及び届出件数の統計

(3) 輸入健康食品のファイリング製品の栄養成分分布

サプリメントの栄養素数は、3種類以上の栄養素をサプリメントで補う商品が最も多く、合計8種類あります。続いて2つの栄養素を補うタイプの計5種類。最後に、単一の栄養素を補うもので、図 10 に示すように合計 4 種類あります。

輸入健康食品の栄養素等統計

(4) 輸入健康食品の届出製品の剤形

2025 年上半期に承認された輸入健康食品の剤形は、図 11 に示すように、錠剤（通常の経口錠剤、チュアブル錠、発泡錠を含む）、ソフトカプセル、粉末の 3 種類のみと比較的シンプルです。

輸入健康食品の剤形統計

 

03 国内健康食品の登録状況

総局の特別食品情報照会プラットフォームで検索したところ、2025年上半期に2025年の承認番号プレフィックスが付いた国内登録健康食品合計261件が承認された。2件の申請者による共同申請（合計4種類）の場合を除くと、実際に承認された国内登録健康食品数は257件で、そのうち102件が技術移転登録製品、155件が新規製品登録である。

(1) 国内新規登録製品の保健機能の分布

ａ．二機能製品の機能分散-

承認された 155 の登録新製品の中には、9 つ​​の二重機能製品があります。-

二機能製品の機能分散-

b.単機能製品の機能分布 承認された新規登録製品 155 件のうち、146 件が単機能製品でした。-健康機能のトップ 3 は、免疫力の強化、健康な血中脂質レベルの維持、腸の蠕動運動の促進と便秘の解消 (同率 3 位)、骨密度の向上 (同率 3 位) でした。

（２）国内承認新規登録品の剤形の流通

2025 年の最初の 3 四半期に承認された 155 の新規登録製品のうち、上位 3 つの剤形はハードカプセル、錠剤、ソフトカプセルで、全体の 66% を占めました。これらの剤形は、投与の利便性、携帯性、安定した製造プロセスにより広く使用されています。登録される新商品の食品形態は、粉末、飲料、キャンディー、ペストリー、ドリンク、ビスケットなど。剤形の具体的な分布を図 14 に示します。

承認された新規登録製品の剤形の配布

（３）国内承認新規登録品目の申請者の地域分布

申請者の住所に基づき、2025年第1～3四半期に承認された新規登録製品155件のうち、25の省、自治区、中央直轄市の企業が登録製品の承認証明書を取得した。

新規登録品の承認申請者の地域統計

(4)国内承認新規登録製品における健康食品原材料名鑑記載物質の使用について

現在、ファイリングに使用できる機能性原料は 10 種類あります。すなわち、コエンザイム Q10、破壊された細胞壁霊芝胞子、スピルリナ、魚油、メラトニン、分離大豆タンパク質、ホエータンパク質、高麗人参、アメリカ人参、霊芝です。 2025 年の最初の 3 四半期における健康食品登録におけるこれらの原材料 (抽出物を含む) の使用が調査されました。

承認された新規登録製品における健康食品原材料ディレクトリに掲載されている物質の使用

 

04 輸入健康食品の登録状況

8年の空白を経て、5品目の輸入登録健康食品が再び承認された。このうち4製品は中国・香港の同じ会社のもので、残りの1製品はインドネシア製だった。健康機能は主に免疫力の強化（3 製品）に焦点を当てており、残りは視覚疲労の軽減、健康な血中脂質レベルの維持と化学的肝臓損傷に対する補助的な保護の 2 つの機能を提供します。